NAMina Bio: Humanrelevante präklinische Modelle
Humanrelevante präklinische Modelle, die die Abhängigkeit von Tierversuchen verringern
NAMina Bio ist eine translationale Plattform, die 3D-Bioprinting, Organoide, mikrophysiologische Systeme und KI-Analytik kombiniert, um prädiktive humane Krankheitsmodelle für die präklinische Forschung zu erstellen.
Das Ziel ist es, Arzneimittelentwicklern früher Daten aus humanrelevanten Systemen zur Verfügung zu stellen, damit translationale Entscheidungen weniger von Tiermodellen abhängen.
Sprechen Sie mit uns über Ihr Programm
Entwickelt von NAMina Bio Corp, New York, USA. In der EU vertreten durch Auralis Biotech, zugleich der europäische Zugangspunkt zum NAMina-Ökosystem.
Was sind NAMs
New Approach Methodologies (NAMs) sind tierversuchsfreie Methoden, die zur Erforschung von Krankheiten und zum Testen von Wirkstoffkandidaten eingesetzt werden. Dazu gehören Organoide, Organ-on-Chip-Systeme, 3D-biogedruckte Gewebe und In-silico-Modelle.
In den Vereinigten Staaten erlaubt der FDA Modernization Act 2.0 die Verwendung von Daten aus tierversuchsfreien Methoden zur Unterstützung eines Antrags auf Beginn klinischer Studien. NAMina Bio positioniert seine Plattform im Einklang mit dieser Änderung.
Die Leistungen von NAMina Bio
Jedes Mandat beginnt mit einer wissenschaftlichen Abstimmung: Sie teilen die wissenschaftliche Fragestellung, die verfügbaren Materialien, Ihre Entwicklungsphase und die anstehende Entscheidung, und das Programm wird darauf ausgerichtet.
NAMina Program Builder™
Entwerfen Sie ein humanrelevantes präklinisches Evidenzprogramm rund um Ihre biologische Fragestellung, mit den Modellen, Readouts und Analysen, die sie beantworten. Eine 45-minütige Demo- und Forschungssitzung ist verfügbar.
In Silico Translation
Beginnt bei der Entscheidung. Übersetzt eine translationale Fragestellung in eine computergestützte Strategie und identifiziert den passenden Modellierungsansatz, Evidenzlücken und Umsetzungsanforderungen, bevor Sie Ressourcen binden.
Mature Tumoroid Resistance Profiling™
Tumoroide, die mindestens 8 Tage in 3D gereift sind, zeigen Wirkstoffresistenzen, die 2D- und frühe 3D-Kulturen übersehen. Wachstumsraten-basierte Dosis-Wirkungs-Profile unterscheiden zytostatische von zytotoxischen Effekten. Ein 4- bis 6-wöchiges Pilotprojekt mit Datenpaket und translationalem Bericht.
Dynamische Systeme und Fluidik-Plattformen
Durchflussbasierte Kultursysteme für perfundierte Tumor- und Organoidmodelle, Barrieremodelle mit TEER-Messung (Lunge, Darm, Blut-Hirn-Schranke) und modulare Multi-Organ-Systeme für systemische Reaktionen und organübergreifende Toxizität.
AI Assay Confidence Modeling für Organ-on-Chip
Eine KI-Ebene für Barriere-, Organ-on-Chip- und Tumoroid-Workflows. Sie quantifiziert, ob ein Assay einen kleinen Effekt zuverlässig erfasst hat, mit Unsicherheitsbereichen, und unterstützt so die Priorisierung von Verbindungen.
Bewertung der Auswirkungen auf Tierversuche für NAMs
Vergleicht konventionelle In-vivo-Pläne mit NAM-basierten Szenarien, um abzuschätzen, wo Tierversuche reduziert, verfeinert oder ersetzt werden können.
Human-Relevant Translational Pilot
Der Einstieg in die NAMina Translational Architecture: funktionelle Response-Profile, Vergleiche zwischen Verbindungen oder Bedingungen und strukturierte Datensätze, ohne eigene Infrastruktur aufzubauen.
Technologien hinter der Plattform
3D-Bioprinting
Gedruckte Gewebekonstrukte aus menschlichen Zellen.
Organoide und Tumoroide
3D-Kulturen, die menschliches Gewebe und Tumoren nachbilden.
Mikrophysiologische Systeme
Organ-on-Chip- und fluidische Plattformen.
KI-Analytik
Modelle, die die Interpretation von Assay-Daten unterstützen.
Wer sollte Kontakt aufnehmen
Humanrelevante Modelle evaluieren
Biotech- und Pharmateams, CROs und Forschungsgruppen in Europa, die humanrelevante Modelle für ihre präklinischen Programme evaluieren möchten: Auralis Biotech vertritt NAMina Bio in der EU und arbeitet direkt mit Ihnen zusammen.
Eine NAM-Plattform in die USA bringen
Entwickler humanrelevanter präklinischer Plattformen, Organ-on-Chip-Systeme, 3D- oder Tumoroid-Modelle oder KI-Tools für die Assay-Zuverlässigkeit, für die die USA der nächste Markt sind.
Weitere von uns unterstützte Technologien
Häufig gestellte Fragen
Was ist NAMina Bio?
NAMina Bio ist eine translationale Plattform, die 3D-Bioprinting, Organoide, mikrophysiologische Systeme und KI-Analytik kombiniert, um prädiktive humane Krankheitsmodelle für die präklinische Forschung zu erstellen.
Was bedeutet NAM?
NAM steht für New Approach Methodology: eine tierversuchsfreie Methode, wie z. B. ein Organoid, ein Organ-on-Chip-System oder ein In-silico-Modell, die zur Untersuchung von Krankheiten und zum Testen von Wirkstoffkandidaten eingesetzt wird.
Was bietet NAMina Bio an?
Das Angebot umfasst den Program Builder, In-Silico-Translation, Reife Tumoroid-Resistenz-Profilierung, Dynamische Systeme und fluidische Plattformen, KI-Modellierung zur Assay-Konfidenz für Organ-on-Chip, Bewertung der Auswirkungen von Tierversuchen für NAMs und ein humanrelevantes translationales Pilotprojekt.
Wo hat NAMina Bio seinen Sitz?
Die NAMina Bio Corp hat ihren Sitz in New York, USA.
Wer vertritt NAMina Bio in Europa?
Auralis Biotech vertritt NAMina Bio in der EU als kommerzieller Fractional-Partner und arbeitet als Teil des NAMina-Teams in Europa.
Wie funktioniert die Partnerschaft zwischen NAMina Bio und Auralis Biotech?
Auralis Biotech ist der europäische Verbindungspunkt zum NAMina-Ökosystem. Europäische Unternehmen, die an humanrelevanten präklinischen Technologien arbeiten, können sich an Auralis Biotech wenden, um den Markteintritt in den USA, die Zusammenarbeit mit NAMina Bio bei spezifischen präklinischen Programmen und die Evaluierung für eine Integration in die NAMina Translational Architecture und das Program Builder-Ökosystem zu prüfen. Parallel dazu unterstützt NAMina Bio ausgewählte Möglichkeiten für Auralis Biotech und dessen Netzwerk in den Vereinigten Staaten.
Kann ein europäischer NAM-Entwickler über Auralis Biotech in den US-Markt eintreten?
Ja. Wenn Sie eine humanrelevante präklinische Plattform, ein Organ-on-Chip-System, ein 3D- oder Tumoroid-Modell oder KI-Tools zur Assay-Konfidenz entwickeln und die USA Ihr nächster Markt sind, kann Auralis Biotech Sie mit dem NAMina-Ökosystem und den für die Entwicklung dieses Marktes erforderlichen Beziehungen verbinden.
Wie kann ich über Auralis Biotech mit NAMina Bio in Kontakt treten?
Kontaktieren Sie Auralis Biotech mit einer kurzen Beschreibung Ihrer Technologie oder Ihres Programms. Wir vertreten NAMina Bio in Europa und starten die Zusammenarbeit direkt mit Ihnen.
Evaluierung von tierversuchsfreien Modellen für Ihr Programm?
Entwickeln Sie eine humanrelevante präklinische Plattform und schauen Sie sich den US-Markt an, oder evaluieren Sie NAMs für Ihr Programm? Wir antworten innerhalb von 2 Arbeitstagen.