Bio NAMina: modelli preclinici rilevanti per l'uomo
Modelli preclinici rilevanti per l'uomo che riducono la dipendenza dalla sperimentazione animale
NAMina Bio è una piattaforma traslazionale che combina biostampa 3D, organoidi, sistemi microfisiologici e analisi basate sull'IA per costruire modelli predittivi di malattie umane per la ricerca preclinica.
L'obiettivo è fornire agli sviluppatori di farmaci dati provenienti da sistemi rilevanti per l'uomo in una fase più precoce, affinché le decisioni traslazionali dipendano meno dai modelli animali.
Sviluppata da NAMina Bio Corp, New York, USA. Rappresentata nell'UE da Auralis Biotech, che è anche il punto di accesso europeo all'ecosistema NAMina.
Cosa sono le NAM
Le metodologie di nuovo approccio (NAM - New Approach Methodologies) sono metodi non animali utilizzati per studiare le malattie e testare farmaci candidati. Includono organoidi, sistemi organ-on-chip, tessuti stampati in 3D e modelli in silico.
Negli Stati Uniti, l'FDA Modernization Act 2.0 consente l'utilizzo di dati derivanti da metodi non animali a supporto di una domanda per l'avvio di studi clinici. NAMina Bio posiziona la propria piattaforma in linea con questo cambiamento.
I servizi di NAMina Bio
Ogni incarico inizia con una definizione scientifica del progetto: condividi la domanda scientifica, i materiali disponibili, la fase di sviluppo e la decisione che devi prendere, e il programma viene costruito su queste basi.
NAMina Program Builder™
Progetta un programma di evidenze precliniche rilevanti per l'uomo intorno alla tua domanda biologica, scegliendo modelli, readout e analisi che le rispondono. È disponibile una sessione dimostrativa e di ricerca di 45 minuti.
In Silico Translation
Parte dalla decisione. Trasforma una domanda traslazionale in una strategia computazionale e individua l'approccio di modellazione adatto, le lacune di evidenza e i requisiti di esecuzione prima di impegnare risorse.
Mature Tumoroid Resistance Profiling™
I tumoroidi maturati in 3D per almeno 8 giorni rivelano resistenze ai farmaci che le colture 2D e 3D precoci non mostrano. Il profilo dose-risposta basato sul tasso di crescita distingue gli effetti citostatici da quelli citotossici. Un pilota di 4-6 settimane con pacchetto dati e report traslazionale.
Sistemi dinamici e piattaforme fluidiche
Sistemi di coltura a flusso per modelli tumorali e organoidi perfusi, modelli di barriera con monitoraggio TEER (polmone, intestino, barriera ematoencefalica) e sistemi multi-organo modulari per la risposta sistemica e la tossicità tra organi.
AI Assay Confidence Modeling per organ-on-chip
Un livello di AI per workflow di barriera, organ-on-chip e tumoroidi. Quantifica se un saggio ha rilevato in modo affidabile un effetto piccolo, con intervalli di incertezza, per supportare la prioritizzazione dei composti.
Valutazione dell'impatto sull'uso di animali per le NAM
Confronta i piani in vivo convenzionali con scenari basati sulle NAM per stimare dove l'uso di animali può essere ridotto, perfezionato o sostituito.
Human-Relevant Translational Pilot
Il punto di ingresso nella NAMina Translational Architecture: profilazione della risposta funzionale, confronto tra composti o condizioni e dataset strutturati, senza costruire una propria infrastruttura.
Le tecnologie alla base della piattaforma
Biostampa 3D
Costrutti tissutali stampati realizzati a partire da cellule umane.
Organoidi e tumoroidi
Colture 3D che modellano tessuti e tumori umani.
Sistemi microfisiologici
Piattaforme organ-on-chip e fluidiche.
Analisi tramite IA
Modelli che supportano l'interpretazione dei dati dei test.
Chi dovrebbe mettersi in contatto
Valutare modelli rilevanti per l'uomo
Team biotech e farmaceutici, CRO e gruppi di ricerca in Europa che vogliono valutare modelli rilevanti per l'uomo per i loro programmi preclinici: Auralis Biotech rappresenta NAMina Bio nell'UE e lavora direttamente con te.
Portare una piattaforma NAM negli USA
Sviluppatori di piattaforme precliniche rilevanti per l'uomo, sistemi organ-on-chip, modelli 3D o tumoroidi, o strumenti di AI per l'affidabilità dei saggi, per i quali gli Stati Uniti sono il prossimo mercato.
Altre tecnologie che supportiamo
Domande frequenti
Cos'è NAMina Bio?
NAMina Bio è una piattaforma traslazionale che combina biostampa 3D, organoidi, sistemi microfisiologici e analisi basate sull'IA per costruire modelli predittivi di malattie umane per la ricerca preclinica.
Cosa significa NAM?
NAM sta per "New Approach Methodology" (metodologia di nuovo approccio): un metodo non animale, come un organoide, un sistema organ-on-chip o un modello in silico, utilizzato per studiare le malattie e testare farmaci candidati.
Cosa offre NAMina Bio?
La sua offerta include Program Builder, Traduzione in silico, Profilazione della resistenza nei tumoroidi maturi, Sistemi dinamici e piattaforme fluidiche, Modellazione di affidabilità dei test tramite IA per Organ-on-Chip, Valutazione dell'impatto dell'uso di animali per le NAM e un Progetto pilota traslazionale rilevante per l'uomo.
Dove ha sede NAMina Bio?
NAMina Bio Corp ha sede a New York, USA.
Chi rappresenta NAMina Bio in Europa?
Auralis Biotech rappresenta NAMina Bio nell'UE come partner commerciale fractional e lavora come parte del team NAMina in Europa.
Come funziona la partnership tra NAMina Bio e Auralis Biotech?
Auralis Biotech è il punto di contatto europeo per l'ecosistema NAMina. Le aziende europee che lavorano su tecnologie precliniche rilevanti per l'uomo possono rivolgersi ad Auralis Biotech per esplorare l'ingresso nel mercato statunitense, la collaborazione con NAMina Bio su specifici programmi preclinici e la valutazione per l'integrazione nell'ecosistema NAMina Translational Architecture e Program Builder. Parallelamente, NAMina Bio supporta opportunità selezionate per Auralis Biotech e il suo network negli Stati Uniti.
Un sviluppatore europeo di NAM può entrare nel mercato statunitense tramite Auralis Biotech?
Sì. Se stai sviluppando una piattaforma preclinica rilevante per l'uomo, un sistema organ-on-chip, un modello 3D o tumoroidale, o uno strumento di IA per l'affidabilità dei test, e gli Stati Uniti sono il tuo prossimo mercato, Auralis Biotech può connetterti all'ecosistema NAMina e alle relazioni necessarie per sviluppare quel mercato.
Come posso mettermi in contatto con NAMina Bio tramite Auralis Biotech?
Contatta Auralis Biotech con una breve descrizione della tua tecnologia o del tuo programma. Rappresentiamo NAMina Bio in Europa e avviamo il lavoro direttamente con te.
Stai valutando modelli non animali per il tuo programma?
Stai sviluppando una piattaforma preclinica rilevante per l'uomo e guardando al mercato statunitense, o valutando le NAM per il tuo programma? Rispondiamo entro 2 giorni lavorativi.